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感染対策Q&A

標準予防策・接触予防策

Q
ウエルパス(R)開封後の安全性試験の結果では、1年間は濃度低下はみら
れないとの製薬会社の報告を受け、当院では1年間は有効としていましたが、
保健所の方から、6カ月を目安にと言われました。6カ月の根拠がわかりませ
ん。1年ではだめでしょうか。
ウエルパス(R)は100mL中ベンザルコニウム塩化物0.2g(0.2W/V%)及び添加
物としてプロピレングリコール、ミリスチン酸イソプロピル、エタノール、その他
4成分を含有する、速乾性手指擦式消毒剤です。
 製薬会社によって平成17年に行われた「ウエルパス(R)開封後の安定性試
験」の結果は、ポンプ装着後容器1Lで、500mL残ったもの、350mL残ったもの
の2タイプを、調剤時、3カ月後、6カ月後、12カ月後に、塩化ベンゼルコニウウム、
アルコール、エタノール、比重を測定しています。その結果、各測定値に大差
はなく濃度低下がまったく見られなかったことを根拠に、1年間は問題なく使用
できると結論付けられています。
 ここで注意しなくてはならないのは、上記結果は検査室レベルの実験結果で
あり、臨床での実際の使用は考慮されていないと考えられることです。使用開
始後の消毒薬の使用期限は、安定性や微生物汚染を受けるか否かなどの因
子に左右されることになりますが、臨床では保管場所、使用場所、使用回数、
使用時の手指の汚染状況など様々であり、一定でないことを意識しなくては
なりません。
 また、平成15年度 厚生労働科学研究「医療施設における院内感染(病院感
染)の防止について」に、「擦式消毒用アルコール製剤は15秒以内に乾燥しな
い程度の十分量(約3mL)を使用し、アルコールが完全に揮発するまで両手を
擦り合せる必要がある」と記載されています。つまり、十分な効果を得るため
には添付文書にも明記されていますが、ウエルパス(R)約3mLを手掌にとり、掌
の他に指先、指の間等にも乾燥するまで約30秒以上十分に擦り込むことが必
要です。
 ウエルパス(R)は100mL、300mL、500mL、1 L、5 Lの製品があり、300mLの
製品は100回の使用できることになります。今回のご質問の施設がどの容量
をご使用であるのか定かではありませんが、頻回に使用される必要のある速
乾性手指擦式消毒剤は使用回転が早いほど手指衛生が遵守されていると評
価に活用することもできます。
 今回ご相談のあった施設への保健所からの指導の詳細はわかりかねます
が、製剤的には1年間の使用が可能であっても、臨床での使用条件が一定で
はないこと、使用回数を向上させることを目指すことから、使用回転を早くする
ことの意義は高いと考えます。

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